Росздравнадзор Республики Коми по инициативе Ассоциации направил в МВД Заявление о привлечении к административной и (или) к уголовной ответственности виновных лиц, осуществляющих в рамках салонов под брендом Laser Love незаконную предпринимательскую деятельность в области лазерной медицины и косметолгоии, БЕЗ каких бы то ни было лицензий и на НЕ зарегистрованном в установленым законом порядке оборудовании для лазерной эпиляции.
По обращению Ассоциации - сотрудниками УБЭП по Красноярскому краю, совместно с территориальным органом Росздравнадзора был выявлен лазерный аппарат производства КНР, в ходе проведения экспертизы которого было установлено, что данный аппарат является медицинским изделием, который не зарегистрирован в установленном порядке, а равно запрещён к использованию (обращению) на территории РФ.
По итогам данного мероприятия головное управление Росздравнадзора России выпустило директивное письмо.
Федеральная Антимонопольная служба по Алтайскому краю вынесла Определение о возбуждении дела по признакам нарушения законодательства о рекламе в отношении студии Laser Love в городе Барнаул.
Нарушения законодательства заключаются в рекламе медицинской услуги по лазерной эпиляции без наличия мед. лицензии и в выполнении процедур на незарегистрированном в РФ оборудовании. По итогам рассмотрения дела Ассоциация обратится в судебные инстанции с иском о запрете рекламы деятельности студий Laser Love на всей территории России и в сети интернет.
По результатам обращения Ассоциации в Прокуратуру г. Барнаула (Алтайский край) о пресечении незаконной деятельности косметологической студии Laser Love (ИП Долгова Кира Алексеевна), оказывающей услуги лазерной эпиляции на незарегистрированном оборудовании и без медицинских лицензий, Роспотребнадзором России по Алтайскому краю были установлены множественные нарушения требований действующего законодательства РФ в деятельности ИП Долгова Кира Алексеевна, в результате чего было вынесено официальное предостережение о недопустимости таких нарушений.
Ассоциацией, совместно со своими партнерами была проведена комплексная экспертиза оборудования: «Аппарат медицинский косметологический geneo+», произведенного в Китае, в результате которой было выявлено, что данный аппарат является сфальсифицированным и сделан с оригинального оборудования, производимого Компанией Pollogen, Ltd., Израиль.
В связи с обращением Ассоциации и компании Pollogen, Ltd. в Росздравнадзор России, данный факт фальсификата был подтвержден и 16 мая было выпущено письмо с разъяснениями данной ситуации и придания ей юридически значимого подтверждения.
В результате совместной работы сотрудников Ассоциации КЛАСС и Следственного комитета Российской Федерации была пресечена деятельность организованной преступной группы, осуществлявшей незаконный сбыт незарегистрированных в РФ медицинских изделий (лазерного косметологического оборудования). По итогам проверки было возбуждено уголовное дело по признакам преступления, предусмотренного п."а" ч.2. ст. 238.1 УК РФ. Данная работа Ассоциации КЛАСС проводится в сотрудничестве с правоохранительными структурами на системной основе и осуществляется как на федеральном, так и на региональных уровнях (Москва, Краснодар, Новосибирск, Ростов, Екатеринбург и др.)
Прокуратурой Сахалинской области была пресечена незаконная предпринимательская деятельность организации, осуществлявшей оказание услуг лазерной эпиляции без медицинской лицензии. Решением Суда на индвидуального предпринимателя был наложен административный штраф и запрещена его противоправная деятельность. Подобные прокурорские проверки по инициативе Ассоциации проводятся в настоящее время более чем в 17 регионах России. Данная работа будет продолжаться до полного искоренения незаконной и безлицензионнной деятельности предпринимателей в области лазерной косметологии и медицины.
В связи с различными инсинуациями, которыми пользуются недобросовестные импортеры и поставщики оборудования для лазерной эпиляции, а также предприниматели, использующие не зарегистрированное в РФ оборудование в коммерческих целях, Ассоциацией было направлено Письмо в Минздрав РФ для дачи официального подтверждения факта того, что аппараты для лазерной эпиляции являются медицинским оборудованием, а значит подлежат обязательной государственной регистрации в установленном законом порядке.
30 января с.г. в адрес Ассоциации поступил ответ от имени Росздравнадзора, в тексте которого четко указано, что Аппараты для лазерной эпиляции являются медицинскими изделиями, а значит подлежат гос-регистрации.
В продолжение НОВОСТИ от 24 июня.
Федеральная Антимонопольная служба по Алтайскому краю 23 июля 2019 года вынесла РЕШЕНИЕ о признании незаконной рекламу студии Laser Love (ИП Шурова А.Ю.) в г. Барнаул в связи с нарушениями студией Laser Love действующего в РФ законодательства при осуществлении своей деятельности по оказанию услуг лазерной эпиляции.
Нарушения законодательства заключаются в рекламе медицинской услуги по лазерной эпиляции без наличия мед. лицензии и в выполнении процедур на незарегистрированном в РФ оборудовании. На основании данного Решения Ассоциация обратится в Федеральное Управление ФАС России, в Роскомнадзор России и в судебные инстанции для запрета рекламы деятельности студий Laser Love на всей территории России и в сети интернет.
Мещанский районный суд города Москвы Признал виновной гражданку Д. в совершении преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 238.1 УК РФ, и назначил ей наказание в виде лишения свободы сроком на 3 (три) года.
Осужденная гражданка в целях незаконного личного обогащения, реализовала преступный умысел, направленный на сбыт фальсифицированного медицинского изделия - аппарата MBT-HIFU Ulthera, на сумму * рублей, то есть в крупном размере. При этом ей достоверно было известно о том, что медицинское изделие, которое она планировала сбыть, являлось контрафактным и содержало ложную информацию о производителе (изготовителе), то есть являлось фальсифицированным медицинским изделием.
Ассоциацией осуществляется сбор материалов для подготовки информационных видео фильмов — расследований о современном состоянии и проблемах, существующих в области оказания услуг лазерной эпиляции. Фильмы предназначены для широкого круга зрителей и будут продемонстрированы на одном из федеральных телеканалов.
Первый фильм из этой серии вы можете посмотреть уже сейчас.
Верховный Суд Российской Федерации своим Решением подтвердил законность нормативных актов Минздрава РФ о том, что услуги по проведению эпиляции (код услуги - А14.01.013) относятся к медицинским услугам и включение их в Номенклатуру Минздрава РФ направлено на обеспечение таких основных принципов охраны здоровья, как приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, ее доступность и качество медицинской помощи (пункты 2 и 6 статьи 4 Федерального закона № 323-ФЗ).
Таким образом, Верховный Суд своим решением "поставил точку" по данному вопросу, для исключения каких либо возможностей для инсинуаций на данную тему со стороны недобросовестных предпринимателей, как продавцов нелегальных франшиз, так и салонов по оказанию услуг лазерной эпиляции, а также закрывает доступ на рынок РФ незаконного оборудования для лазерной эпиляции без регистрации в Росздравнадзоре, тк мед-услуги можно оказывать населению только на медицинском оборудовании с Регистрационным Удостоверением Росздравнадзора.
Арбитражный суд Хабаровского края рассмотрев дело по заявлению ОИАЗ УМВД России по г. Хабаровску о привлечении индивидуального предпринимателя Полищук В.Н. (студия эпиляции «Laser Love» г. Хабаровск) к административной ответственности ВЫНЕС РЕШЕНИЕ: Привлечь индивидуального предпринимателя к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 4 000 рублей.
Студия «Laser Love» в Хабаровске как не имеет мед-лицензии, так и осуществляла предпринимательскую деятельность на не зарегистрированном аппарате «DF Laser Hybrid», предоставленного в рамках лицензионного договора (франшизы) от имени ООО «ЛазерЛов» (ОГРН 1185476000104).
В настоящее время указанный предприниматель обратился в Суд с иском о расторжении лицензионного договора с ООО «ЛазерЛов» (ОГРН 1185476000104) и возврате ему денежных средств, так как в рамках указанного договора невозможно законно осуществлять предпринимательскую деятельность при оказании услуг по лазерной эпиляции.